我家里有一个做膏药的方子,治疗跌打损伤效果很好,但是没有啥手续不敢大量生产,能申请一类医疗器械备案吗?
发布日期:2024-05-06 08:59 浏览次数:
目前能按照一类医疗器械管理的理疗贴之类的产品只有冷敷贴,而且明确说明只能有降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。您所说的这个膏贴估计含有中药成份,是不能按一类医疗器械进行备案的。
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